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驗證制藥冷凍干燥機的隔板均勻度和升降溫速率以及捕水能力
閱讀：66 發(fā)布時間：2024-9-5驗證制藥冷凍干燥機的隔板均勻度和升降溫速率以及捕水能力主要是確認該設備在滿載（用注射用水）試驗下，冷凍干燥機的各項技術參數均能達到設計指標并且符合產品工藝要求。
1合格標準：
①板層溫度均一性及溫控能力的驗證
板層各點間溫差 ≤ ±1℃
板層間平均溫差≤ ±1℃
②板層的降溫速率
板層溫度從20℃降至-40℃的時間不大于60min
③板層升溫速率
標準：0.7℃/ min～1.4℃/ min
④冷凝器降溫速率
冷凝器溫度從20℃降至-40℃的時間不大于30min
⑤抽氣速率：一個大氣壓下，冷凝器溫度小于-45℃、真空度升高到10Pa時，所需時間小于30min
測試方法：
①將測溫探頭按規(guī)定數量和位置緊貼在板層上，要求探頭與板層充分接觸。
②根據該設備的裝載量滿負荷裝載注射用水（300kg）。
③按冷凍干燥機的標準操作規(guī)程和正常生產程序進行操作，并記錄有關參數。
2測試結果：
確認在滿負荷狀態(tài)運行下各項性能參數均應符合標準。
