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藥品冷凍干燥機(jī)的安全性能測試和壓塞功能的驗(yàn)證
閱讀：55 發(fā)布時(shí)間：2024-9-5制藥凍干機(jī)的安全性能測試
1合格標(biāo)準(zhǔn)：檢測凍干機(jī)的安全性能應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求
2測試內(nèi)容：
(1)為防止誤操作，在執(zhí)行冷凍干燥時(shí)與在位清洗相關(guān)的閥門是無效的，二者互鎖。
(2)當(dāng)真空泵打開的時(shí)候，前箱、后箱進(jìn)氣閥不能打開；當(dāng)前箱進(jìn)氣閥或后箱進(jìn)氣閥打開，真空泵不能打開。
(3)啟動(dòng)電加熱必須先開循環(huán)泵，否則電加熱打不開。
(4) 斷水保護(hù)：水壓力<>
(5)斷氣保護(hù)：空氣壓力<0.4>
(6)真空保護(hù)：真空度設(shè)定在規(guī)定范圍內(nèi),當(dāng)真空度超出此范圍時(shí)將報(bào)警。
(7)超溫保護(hù)：導(dǎo)熱油溫度設(shè)定為規(guī)定值，當(dāng)超過此溫度時(shí)，電加熱會(huì)自動(dòng)停止加熱。
呼吸器完整性的驗(yàn)證
呼吸器濾芯在使用前應(yīng)做起泡點(diǎn)試驗(yàn)，測試合格后才能投入使用。
合格標(biāo)準(zhǔn)：起泡點(diǎn)壓力 ≥ 0.25MPa
測試方法：使用FILGUARD-212A型全自動(dòng)過濾器完整性測試儀進(jìn)行測試。
測試結(jié)果：應(yīng)符合規(guī)定。
壓塞系統(tǒng)的驗(yàn)證
欣諭凍干廠家認(rèn)為主要是確認(rèn)壓塞系統(tǒng)升降平穩(wěn)、壓塞壓力和壓力控制調(diào)節(jié)靈敏及升降出于干燥箱腔室的活塞桿密封的嚴(yán)密性。
