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YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》檢測項(xiàng)目
閱讀:730 發(fā)布時(shí)間:2018-9-27據(jù)統(tǒng)計(jì),1990年81%的護(hù)士在靜脈輸液的治療需花費(fèi)全天75%的工作時(shí)間,由此可見輸液瓶用鋁蓋使用方便性對(duì)醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度有直接的影響。輸液瓶用鋁蓋使用方便性主要表現(xiàn)為保證密封性的前提下用小的力值開啟,主要包括:開啟力、連接橋斷裂力、啟破力、全開力三個(gè)指標(biāo)。
YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)是2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的130多項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了輸液瓶用鋁蓋鋁件材料機(jī)械性能、開啟力、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等物理性指標(biāo)。
下面本文就YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》檢測項(xiàng)目進(jìn)行簡單的介紹;
?。?)YBB00092005-2015中規(guī)定,注射劑瓶用鋁蓋鋁件材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm2,延伸率不得小于2.0%。
?。?)YBB00092005-2015中規(guī)定取輸液劑瓶用鋁蓋試樣。F型鋁蓋,在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔。R型在鋁蓋啟破點(diǎn)的同側(cè)打一個(gè)孔(見圖2)。固定鋁蓋的一端,另一端與拉力機(jī)連接,以100mm/min±100mm/min的速度進(jìn)行實(shí)驗(yàn):接橋斷裂力(F型鋁蓋個(gè)接橋斷裂所需要的大力值)或啟破力(R型鋁蓋破口所需要的大力值)及全開力(沿刻線全部撕開所需的大力值)均應(yīng)符合表1中的規(guī)定。
?。?)用游標(biāo)卡尺測量至0.1min凸邊應(yīng)不大于3%
(4)厚度應(yīng)在給定的范圍內(nèi)有供需雙方協(xié)商決定,厚度與公差不應(yīng)超過±0.022mm,本標(biāo)準(zhǔn)只給出極限值而不給公差值。
YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目檢測需要用到濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03儀器采用傳感系統(tǒng)測量誤差高達(dá)±0.5%,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,同時(shí)該設(shè)備還具備用戶分級(jí)管理權(quán)限功能,可進(jìn)行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印。是藥廠、質(zhì)檢部門、包材廠*的檢測儀器。
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