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解讀《關(guān)于文冠果種仁等8種“三新食品”的公告》（2023年第5號）

2023-08-03 09:07:14 來源：國家市場監(jiān)督管理總局閱讀量：10527

　　一、新食品原料解讀材料

　　（一）文冠果種仁

　　文冠果種仁是以無患子科文冠果屬文冠果(Xanthoceras?sorbifolium?Bunge)的種籽為原料，經(jīng)干燥、磁選、脫殼、篩選等工藝制成。文冠果種仁的主要營養(yǎng)成分包括脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物、膳食纖維、維生素等，且含有少量的皂苷和甾醇類等物質(zhì)。文冠果在我國東北、西北、華北北部地區(qū)均有種植，且在內(nèi)蒙古、甘肅、陜西、山東等地區(qū)具有食用歷史。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對文冠果種仁的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于文冠果種仁在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

　　該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中堅果與籽類食品的規(guī)定執(zhí)行。

　　（二）文冠果葉

　　文冠果葉是以無患子科文冠果屬文冠果(Xanthoceras?sorbifolium?Bunge)的嫩葉為原料，經(jīng)殺青、揉捻、干燥等工藝制成。文冠果葉的主要營養(yǎng)成分包括碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪等，且含有少量的茶多酚、多糖、皂苷、黃酮類等物質(zhì)。文冠果在我國東北、西北、華北北部地區(qū)均有種植，文冠果葉在我國河北、山西、內(nèi)蒙古、山東等地區(qū)具有食用歷史。本申報產(chǎn)品的食用方式為泡飲，推薦食用量為≤6克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對文冠果葉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于文冠果葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

　　該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。待代用茶的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　二、食品添加劑新品種解讀材料

　　（一）β-淀粉酶

　　1.背景資料。彎曲芽孢桿菌(Bacillus?flexus)來源的β-淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。日本厚生勞動省、法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化淀粉水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》(GB?1886.174)。

　　（二）溶血磷脂酶

　　1.背景資料。李氏木霉(Trichoderma?reesei)來源的溶血磷脂酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化溶血磷脂的水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》(GB?1886.174)。

　　（三）硫酸

　　1.背景資料。硫酸作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)？食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?2760)，允許用于啤酒、淀粉、乳制品等加工工藝。本次申請擴大使用范圍用于油脂加工工藝。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其用于食品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于油脂加工工藝，中和油脂，去除加工副產(chǎn)物。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)？食品添加劑？硫酸》(GB?29205)。

　　三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

　　（一）玻璃纖維；玻璃棉

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下呈固態(tài)?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)？食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB?9685-2016)已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)等多種塑料材料及制品。國家衛(wèi)生健康委2021年第2號公告已批準(zhǔn)該物質(zhì)用于聚四氟乙烯(PTFE)塑料材料及制品中，最大使用量為25%，此次申請將其使用范圍擴大至聚醚醚酮(PEEK)塑料材料及制品，最大使用量為30%。美國食品藥品管理局、歐盟委員會和日本厚生勞動省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種填充劑，可以提高食品接觸用PEEK塑料材料及制品的機械性能。

　　（二）C.I.顏料黑28；銅鉻黑

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黑色粉末狀細(xì)顆粒，不溶于水。GB?9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于PE、PP、PS等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用涂料及涂層。美國食品藥品管理局和日本厚生勞動省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為著色劑，具有較好的熱穩(wěn)定性和紅外吸收以及紅外輻射性能，多用于耐高溫涂層中，可使涂層承受溫度變化而不發(fā)生開裂和脫落、提高涂層的輻射換熱效率。

　　(三)N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸鈉鹽與1,4-丁二醇、1,6-二異氰酸根合己烷、1,3-二異氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物

　　1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色或淡黃色固體。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質(zhì)用于食品接觸用黏合劑。

　　2.工藝必要性。該物質(zhì)作為生產(chǎn)水性黏合劑的主要原料，具有較好的粘結(jié)性能。

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