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多地藥監(jiān)局發(fā)文，2020年中藥飲片整治工作見成效

2021-01-21 09:13:18 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：5158

　　中藥飲片是我國傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)，近年來產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢。業(yè)內(nèi)預(yù)測，到2020年，中藥飲片市場需求將超過3500億元。但一直以來，中藥飲片的質(zhì)量參差不齊，生產(chǎn)、流通領(lǐng)域存在的非法渠道購進(jìn)、染色摻雜增重等突出問題嚴(yán)重，對此，2020年2月份國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，針對全國中藥飲片專項(xiàng)整治工作提出了總體目標(biāo)和工作要點(diǎn)。隨后，國內(nèi)多省相繼出臺(tái)了中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案。那么目前，這些省份的中藥飲片整治效果如何呢？整體來看，2020年中藥飲片整治工作逐漸見成效。

　　廣西

　　日前，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局消息稱，廣西中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作取得階段性成效，中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量得到較好保障，2020年度中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢合格率達(dá)97%。

　　廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局于2020年3月印發(fā)《廣西中藥飲片專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，隨后展開了為期18個(gè)月的專項(xiàng)整治，覆蓋中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和中藥材市場。其中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治從非法渠道購進(jìn)中藥飲片，使用不合格中藥材、中藥飲片投料等行為，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行GMP要求和履行上市許可持有人相關(guān)義務(wù)情況。

　　據(jù)悉，在2020年中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治中，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)158家，超額完成原計(jì)劃105家的檢查任務(wù)；責(zé)令整改83家，立案查處4家，有效糾正了不規(guī)范行為，及時(shí)查處了違法行為，遏制和震懾了中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域違法違規(guī)行為。2020年專項(xiàng)整治期間，有23家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)停產(chǎn)整頓，自覺消除質(zhì)量安全隱患。

　　安徽

　　安徽省藥監(jiān)局于2020年2月13日印發(fā)了《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》，明確自2020年2月至12月，在全省范圍內(nèi)開展為期11個(gè)月的中藥飲片集中整治。據(jù)悉，在中藥飲片集中整治過程中，安徽省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)明重點(diǎn)、廣覆蓋、嚴(yán)查處、促提升、建機(jī)制，以促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。

　　通過整治，全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量減少了11%；2020年省抽合格率99%，比2019年提高2.8個(gè)百分點(diǎn)。疫情防控期間，安徽省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全形勢穩(wěn)定，未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。

　　寧夏

　　寧夏藥監(jiān)局在過去一年按照《全區(qū)中藥飲片專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》要求，進(jìn)一步規(guī)范了中藥飲片生產(chǎn)、流通秩序，保障了群眾用藥安全。

　　據(jù)悉，2020年，各級監(jiān)管部門共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)18家，批發(fā)企業(yè)37家，零售連鎖總部28家，零售企業(yè)1908家，使用單位1579家。抽檢中藥飲片614批次，合格588批次，合格率為95.77%。查處69家次，罰沒款88.84萬元，對275家企業(yè)采取告誡、約談、限期整改的監(jiān)管措施，對3家企業(yè)采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用的監(jiān)管措施。

　　哈爾濱

　　哈爾濱市于2020年4月開始，在全市范圍內(nèi)組織開展為期1年的中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)。據(jù)悉，在此次整治過程中，中藥飲片購銷渠道的合法性被作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營、使用假劣中藥飲片的違法行為。同時(shí)，加大公開曝光力度。

　　截至2020年12月，該市已檢查中藥材專業(yè)市場業(yè)戶270家次，經(jīng)營中藥飲片藥品零售企業(yè)3505家次，中藥飲片使用單位448家次，其中告誡、約談、責(zé)令限期改正中藥飲片藥品零售企業(yè)和使用單位7家；監(jiān)督抽檢121批次，經(jīng)檢驗(yàn)不合格中藥飲片6批次，現(xiàn)已對使用單位查處。

　　結(jié)語

　　進(jìn)入2021年，多地的中藥飲片整治工作還在繼續(xù)。另外，新修訂的《藥品管理法》中規(guī)定了生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。在越趨嚴(yán)格的監(jiān)管下，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)還需要規(guī)范經(jīng)營，把好飲片質(zhì)量關(guān)。

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